越秀区市场监管局完善医疗器械行业监管体系，推进药品安全巩固提升行动

发布日期：2024-07-11 15:30:57 文章来源：广州市越秀区市场监督管理局字体大小：【 A- A A+ 】

越秀区医疗器械企业密度全市第一，我区聚焦医疗器械产品、企业、领域、环节“四个重点”，深入开展药品安全巩固提升行动，落实“四个最严”重要要求，全方位筑牢药品安全底线，确保人民群众用药安全。

一是完善监管机制。制定生产、经营、使用环节检查方案，细化阶段任务、检查要求。优化医疗器械违法“行刑衔接”机制，畅通行政司法会商、证据链移送、协同监管渠道。实行“一季度一梳理”监督检查、抽检、网络销售监测等环节信息，加强风险隐患提前研判评估、预防控制。

二是压实主体责任。开展医疗器械监管业务系统培训，提升医疗器械专业化推进监管检查，2023年全年累计检查生产、经营、使用企业396家次，责令限期整改4家，发现违法行为立案2宗，对经营异常企业提请取消备案凭证或注销146家。

三是防范重点风险。紧盯网络销售等5类企业风险隐患，累计抽检医疗器械19批次。开展“线上清网，线下规范”治理行动，9家网络交易服务第三方平台完成监管全覆盖，检查网络销售企业213家，核查处置国家医疗器械网络销售监测平台推送线索6条。