广东博奥康医疗科技有限公司对医用外科口罩主动召回

发布日期：2022-09-06 14:36:26 文章来源：广东省药品监督管理局字体大小：【 A- A A+ 】

　　广东博奥康医疗科技有限公司(注：现更名为“广东名立医疗科技有限公司”)生产的医用外科口罩，生产批号为20220101，经检查发现产品口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不足10N及个别口罩通气阻力大于49Pa/cm²,不符合《YY 0469-2011》医用外科口罩产品技术要求，广东博奥康医疗科技有限公司决定发起主动召回。

　　广东博奥康医疗科技有限公司对其生产的医用外科口罩（注册证号：粤械注准20202141311）生产批号为20220101主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　2022年8月26日

　　博奥康医疗-召回报告表-外科口罩.pdf