行政处罚决定信息公开表（粤药监械罚[2024]2010号）

发布日期：2024-04-30 14:35:49 文章来源：广东省药品监督管理局字体大小：【 A- A A+ 】

行政相对人名称	广州市XX医疗器械有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
行政相对人代码_1(统一社会信用代码)	914401017812327941
法定代表人	吴XX
法定代表人证件类型	身份证
法定代表人证件号码	440************21X
行政处罚决定书文号	粤药监械罚[2024]2010号
违法行为类型	生产销售不符合强制性标准的医疗器械
违法事实	当事人生产的弱视综合治疗仪（型号：SZ-C8,批号：RS2205,生产日期：2022-07-13）经广东省医疗器械质量监督检验所检验，判定为不合格产品。
处罚依据	《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项
处罚类别	罚款、没收不合格产品。
处罚内容	责令当事人立即改正生产销售不符合强制性标准医疗器械的违法行为，并给予以下处罚：1、没收不符合强制性标准的弱视综合治疗仪（型号：SZ-C8,批号：RS2205,生产日期：2022-07-13）9台；2、处货值金额5倍罚款，即罚款65000元。
罚款金额（万元）	6.5
没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）	1.3
处罚决定日期	2024年4月18日
处罚有效期	3个月
处罚机关	广东省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11440000MB2D034421
数据来源单位	广东省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11440000MB2D034421