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广州市越秀区市场监督管理局政府信息公开

索引号: 11440104MB2C9470XT/2024-00058 分类:
发布机构: 广州市越秀区市场监督管理局 成文日期: 2024-07-11
名称: 越秀区市场监管局完善医疗器械行业监管体系,推进药品安全巩固提升行动
文号: 发布日期: 2024-07-11
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越秀区市场监管局完善医疗器械行业监管体系,推进药品安全巩固提升行动

发布日期:2024-07-11  浏览次数:-

       越秀区医疗器械企业密度全市第一,我区聚焦医疗器械产品、企业、领域、环节“四个重点”,深入开展药品安全巩固提升行动,落实“四个最严”重要要求,全方位筑牢药品安全底线,确保人民群众用药安全。

       一是完善监管机制。制定生产、经营、使用环节检查方案,细化阶段任务、检查要求。优化医疗器械违法“行刑衔接”机制,畅通行政司法会商、证据链移送、协同监管渠道。实行“一季度一梳理”监督检查、抽检、网络销售监测等环节信息,加强风险隐患提前研判评估、预防控制。

       二是压实主体责任。开展医疗器械监管业务系统培训,提升医疗器械专业化推进监管检查,2023年全年累计检查生产、经营、使用企业396家次,责令限期整改4家,发现违法行为立案2宗,对经营异常企业提请取消备案凭证或注销146家。

       三是防范重点风险。紧盯网络销售等5类企业风险隐患,累计抽检医疗器械19批次。开展“线上清网,线下规范”治理行动,9家网络交易服务第三方平台完成监管全覆盖,检查网络销售企业213家,核查处置国家医疗器械网络销售监测平台推送线索6条。